Kasunod ng isang paggunita sa buong bansa tungkol sa isang karaniwang gamot para sa mga sanggol na inisyu noong Disyembre, inihayag ng Food and Drug Administration (FDA) ngayong linggo na ito, kasama ang kumpanya ng parmasyutiko, ay nagpapalawak ng saklaw nito at kumukuha ng higit pa sa mga istante ng tindahan. Noong ika-29 ng Enero, pinalawak ng FDA ang pag-alaala nito sa ibuprofen na ipinagbili sa mga tanyag na tindahan sa buong bansa at narito ang lahat ng dapat malaman ng mga magulang.
Ang kumpanya ng parmasyutiko na nakabase sa New Jersey na si Tris Pharma ay naglabas ng isang kusang-loob na paggunita ng kanyang sanggol na likidong ibuprofen na ibinebenta sa Walmart at CVS dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan, ayon sa paalala ng FDA. Sa una ay naalala ng kumpanya ang produktong ito sa parehong mga saksakan pati na rin ang Family Dollar, na hindi lumalabas na kasangkot sa pinakabagong pinalawak na pagpapabalik, noong Disyembre 2018. Ngayon, si Tris Pharma ay nagdagdag ng tatlong bagong maraming sa pagpapabalik sa Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg bawat 1.25 ml.
Ang isyu sa likod ng pagpapabalik ay ang konsentrasyon ng ibuprofen sa gamot na ito; tila may panganib na ang dosis ay napakataas at maaaring gumawa ng mga sanggol na pumapasok sa pagsuspinde sa bibig ay bumababa ng sakit. "Ang mga sanggol na madaling kapitan ng masamang epekto ng ibuprofen ay maaaring nasa bahagyang mas mataas na peligro kung nakakatanggap sila ng gamot mula sa isang naka-epekto na bote, " ang binabanggit na paalala ng FDA. "Mayroong isang malayarang posibilidad na ang mga sanggol, na maaaring mas madaling kapitan sa isang mas mataas na antas ng potency ng droga, ay maaaring mas mahina sa permanenteng pinsala sa bato na nauugnay sa NSAID."
Nabanggit ng FDA na ang ilang mga yunit sa pinalawak na pagpapabalik ay natagpuan na naglalaman ng ibuprofen na kasing taas ng 10 porsyento "sa itaas ng tinukoy na limitasyon." Kung ang isang bata ay binibigyan ng patak na may mas mataas na konsentrasyon ng ibuprofen, maaari silang makaranas ng pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng ulo, pagdurugo ng tiyan, at pinsala sa bato, ayon sa NBC News. Gayunman, sa kabutihang palad, ang FDA at Tris Pharma ay walang kamalayan sa anumang "malubhang salungat na mga kaganapan" na nangyayari na nauugnay sa pagpapabalik na ito.
Ang mga kahilingan ni Romper para sa komento mula sa Walmart at CVS patungkol sa pinalawak na pagpapabalik ay hindi agad naibalik. Si Tris Pharma, gayunpaman, ay nakasaad sa isang balita na ito ay "ipinagbigay-alam sa kanyang customer sa pamamagitan ng kagyat na pagpapansin ng pag-alaala at inayos ang pagbabalik ng mga naalala na mga produkto mula sa mga nagtitingi at mga namamahagi." Sinabi rin ng kumpanya na "dapat itigil ng mga nagtitingi ang karagdagang pamamahagi ng mga apektadong maraming."
Nauna nang sinabi ng Family Dollar kay Romper sa isang pahayag noong Disyembre na alam nila ang pagpapabalik ng produkto at sumunod sila.
Ang orihinal na pag-alaala ng mga ibuprofen oral suspension na pagbagsak ay kasama ang tatlong mga batch at ngayon tatlo pa ang naidagdag. Ayon sa FDA, narito ang buong listahan ng mga naalala na mga produkto:
CVS: Nabenta sa ilalim ng label na "CVS Health" at kasama ang maraming mga numero 4718 (petsa ng pag-expire: Disyembre 2019), 00717006A (petsa ng pag-expire: Pebrero 2019), at 00717024A (petsa ng pag-expire: Agosto 2019).
Walmart: Nabenta sa ilalim ng pangalan ng tatak ng "Equate", at ang mga apektadong numero ng lot ay kasama ang 00717005A (petsa ng pag-expire: Pebrero 2019), 00717009A (petsa ng pag-expire: Pebrero 2019), 00717015A (petsa ng pag-expire: Abril 2019), at 00717024A (petsa ng pag-expire: Agosto 2019).
Family Dollar: Naunang inihayag, na ibinebenta sa ilalim ng label na "Family Wellness" na may maraming numero 00717024A (petsa ng pag-expire: Agosto 2019).
Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pagpapabalik o kung ang iyong anak ay nagdusa ng masamang epekto mula sa pag-ubos ng isang naalala na produkto, ang mga customer ay maaaring tumawag sa Tris Pharma sa 732-940-0358, Lunes hanggang Biyernes, 8 am (EST) hanggang 5 ng hapon (PST). At, siyempre, kung mayroon kang anumang agarang mga alalahanin, siguraduhing makita ang iyong tagabigay ng pangangalaga sa kalusugan.
